SaaS版HITPHAMS
日立医薬品・医療機器製造業向け製造・品質管理システム
医薬・医療機器のGMP製造・品質管理をクラウドで実現
医薬品・医療機器製造業向けに、GMPで要求される製造指図管理・製造実績管理を中心とした厳格な製造・品質管理を実現するMES・LIMSパッケージのサブスクリプション型サービスです。
「SaaS版HITPHAMS」は、豊富な導入実績を誇る「HITPHAMS」をクラウド上で提供するサブスクリプション型サービスです。お客さまごとの利用環境をクラウド上に構築し、システム運用管理を日立が実施することで、IT人財確保の課題解決と運用負担の軽減を支援します。
※SaaS版HITPHAMSは、HITPHAMS（オンプレミス版）と比較して、一部機能に制限がございます。
【主な特長】
- 厳格な製造管理/品質管理
- 各種規制(GCTP、 GMP、Part11、PIC/S、 Data Integrity等)に対応した機能
- 現場作業のミス防止、二重入力を排除、ペーパーレス化を実現
- 1システムによる統合的な工場内生産管理を実現
- 豊富な導入実績*1
- 累計納入実績 120社 300サイト以上
- CSV、Data Integrityおよび設備のバリデーションコンサル 50社以上
- 中国、韓国、インド でのグローバル導入実績
- *1 オンプレミス、SaaS版を含む国内外の導入実績(2025年1月時点)
- 操作性/可読性
- HITPHAMSをご利用しているお客さまで構成されているユーザー会からもニーズを取り込み、「直観的な操作」「情報の見やすさ」を重視
- 多様な端末を前提とした画面構成、利用者への通知機能なども搭載
SaaS版HITPHAMSのシステム構成イメージ
SaaS版で導入コストも、運用負荷も低減します。
- 最新の要件・ガイドラインに沿った機能を標準提供
- ガイドライン変更や利用企業さまの要望を新標準として提供。バージョンアップ プロジェクトを実施せず、最新機能をご利用いただけます。
- システム運用の負荷軽減
- 日立にて運用・監視・管理を実施。ハードウェアやOS保守期限の度に発生していた更新プロジェクトからも解放されます。
- 早期のシステム立ち上げを実現
- AWS 上にすぐに環境を立ち上げ可能。要件定義・設計フェーズの短縮と、実機での運用イメージ確認を両立します。
- 効率的な CSV 活動の実施
- 日立標準 CSV ドキュメントを活用して効率化。標準機能に対する CSV 文書を活用し、検証作業をさらに短縮できます。
GMPに代表される各種省令やガイドラインが要求する、医薬品の厳格な製造・品質管理業務を確実かつ効率的に実現するMES・LIMS機能を提供します。
1. 基本機能
2. 機能範囲
【関連商品（1）】 dataPARC（データパーク）操業情報収集システム
エネルギー・プロセス製造業のさまざまなアセット（DCS、SCADA、PLC等）から操業情報を収集し、可視化・分析によるデータ利活用を実現するヒストリアンです。
【関連商品（2）】 SAP S/4HANA 医薬向けテンプレート
中堅・中小の医薬品製造業向けに、GxP領域や業界固有業務に対応する機能を備え、HITPHAMSとの連携も可能なSAP S/4HANAテンプレートです。
【関連商品（3）】クラウドサービスにおけるCSV活動支援サービス
医薬品・医療機器業界向けに、AWS上でCSV対象システムを適切かつ効率的に設計・実装・運用するための活動を支援するサービスです。
- *本製品は株式会社日立製作所の「SaaS版HITPHAMS」を利用しています。
- *製品の改良により記載されている仕様が、予告なく変更になることがあります。
- * 本ページに記載されている会社名、製品名は、それぞれの会社の商標または登録商標です。
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